|
Девиз
"Электропульс" - новейшие технологии на службе медицины.
Миссия
Разработка и внедрение прогрессивных технологий, медицинской техники и изделий для повышения эффективности работы врачей и безопасности пациентов.
Цель политики
Обеспечить необходимые технические, экономические и организационные условия для формирования и поддержания требуемого технического уровня качества медицинского оборудования в области интервенционной аритмологии и общей хирургии на всех стадиях жизненного цикла.
Для достижения поставленной цели мы приняли решение о том, что в компании «ЭЛЕКТРОПУЛЬС» должна быть внедрена и поддерживаться в рабочем состоянии система менеджмента качества в соответствии с требованиями международных стандартов ИСО 9001, ИСО 13485 и Директивы 93/42/ЕЕС.
Задачи
Основные задачи руководства:
- быть лидером в процессе внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества в соответствии с ИСО 9001, ИСО 13485 и Директивой 93/42/ЕЕС;
- выполнять требования законодательства и стандартов по выпуску медицинских изделий на рынок Российской Федерации и Европейского Союза;
- определять и выполнять потребности рынка;
- уведомлять сертификационный орган о существенных изменениях в проекте изделия или системе менеджмента качества;
- информировать компетентные органы о произошедших неблагоприятных событиях;
- создавать условия, обеспечивающие то, что персонал выполняющий работу, влияющую на качество продукции должен быть компетентным в соответствии с полученным образованием, подготовкой, навыками и опытом;
- обеспечивать осведомленность персонала предприятия об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества;
- обучение персонала в области систем менеджмента качества в соответствии с ИСО 9001, ИСО 13485 и Директиве 93/42/ЕЕС
Принципы
- Работать единой командой над созданием благоприятной рабочей обстановки, способствующей эффективному выявлению проблем и их решению, обеспечивающему непрерывное улучшение качества.
- Осуществлять координацию технических, административных и человеческих факторов, влияющих на качество выпускаемой продукции.
- Регулярно проводить самооценку и внутренние проверки качества.
- Быть в постоянныом контакте с поставщиками и потребителями продукции с целью улучшения ее качества.
- Проводить решение спорных вопросов в компании с позиции обеспечения требуемого качества.
Обязательства работников в отношении реализации политики.
- Руководство намерено неукоснительно следовать изложенным принципам, и призывает к этому весь персонал компании.
- Каждый работник - от директора до рабочего - несет ответственность за качество своего труда, с целью получения признания и максимального удовлетворения нашего потребителя.
Директор ООО "ЭЛЕКТРОПУЛЬС"
А.А. Кострикин Модель процессов системы качества компании "Электропульс"
|
