Уважаемый Александр,

Я рад возможности представить свои наблюдения относительно системы Элкарт. Это очень сложная система и она является весьма конкурентоспособной по сравнению с аналогичными системами, используемыми в США.

Общее впечатление о системе
Система Элкарт разработана для ЭФИ. Она включает в себя усилители/регистрирующую систему, цифровой программируемый стимулятор, управляемый клавиатурой, и радиочастотный генератор.
Система размещаемая на мобильной стойке включает в себя компьютер и усилители, радиочастотный генератор, клавиатуру для ввода данных и программируемой стимуляции и два монитора, один для регистрации сигналов в реальном времени и другой для анализа. Общий вид системы современен и практичен. По сравнению с популярной в США системой Прука стойка Элкарт кажется менее прочной из-за тонких полок и трубчатого каркаса. Полки стойки имеют покрытие из пластика/формайка с коймой по бокам; эта конструкция скорее всего менее износоустойчива в сравнении с полками порытыми формованным пластиком стойки Прука.

Наблюдения
Я наблюдал систему Элкарт в работе в НИИ Кардиологии ТНЦ СО РАМН 4-го и 5-го февраля 2002 года. Три процедуры были выполнены проф. Поповым. Из них два случая представляли синдром ВПВ и один - ЖТ. Элкарт помещался в непосредственной близости к операционному столу. Оператор Элкарта легко производил и изменял различные соединения на коммутационной коробке закрепленной на операционном столе. В лабораториях США предпочитают помещать систему в большем удалении от операционного стола. Поэтому важно определить какой длины кабель можно использовать для соединения, принимая во внимание то, что коммутационная коробка остается на операционном столе и будут ли необходимы дополнительные усилители. Как я понял из общения с инженерами в настоящий момент эта дистанция составляет 5 метров, а в последующих версиях, с применением усилителей - до 10 и более метров. Для некоторых пользователей это может быть очень полезным.

Качество сигнала: От очень хорошего до отличного. Мне понравился простой процесс распечатки сигналов с масштабной сеткой или без нее.

Количество каналов: Количество практически используемых каналов составляет около 30. Но этого может оказаться мало, если снимать большое количество (64-120) электрограмм используя специальные многополярные картирующие инструменты вместе со стандартными внутрисердечными электрограммами и поверхностным ЭКГ и отображать различные комбинации этих сигналов.

Одновременные стимуляция и запись с одного и того же электрода: У Элкарта при этом возникает немедленная потеря эндокардиального сигнала вследствие сильного мешающего влияния стимулирующего импульса и смещение базовой линии, а затем медленное возвращение эндокардиального сигнала после окончания стимуляции. В усилителях других систем, напр. Прука, эта проблема решена и они позволяют отображать эндокардиальный сигнал во время стимуляции или аблации без последующего замирания сигнала или изменения базовой линии. Было бы полезно решить это и в системе Элкарт.

Выбор стимулирующего электрода: Как я понял это производится выбором на коммутационной коробке. Было бы хорошо иметь выполнять выбор электронно, и как я понял эта возможность сейчас разрабатывается.

Программируемая стимуляция управляемая клавиатурой/мышкой. Меню управления стимуляцией системы Элкарт является лучшим из того, что я видел. Д-р Антонченко заверил меня, что в случае индуцирования тахикардии можно быстро переключиться на различные режимы анти-тахикардийной стимуляции пользуясь мышкой.
Однако я хотел бы сделать несколько замечаний в этом отношении. В США многие врачи предпочитают наблюдать электрограммы когда стимуляция проводится на осязаемом стимуляторе (т.е. когда они чувствуют под руками регуляторы, кнопки и т.д.). Вдобавок обычно имеется второй "запасной" стимулятор подключенный к системе который позволяет провести немедленную залповую стимуляцию для купирования очень быстрой тахикардии. Как я уже упомянул система Элкарт является лучшей в отношении стимуляции управляемой клавиатурой/мышкой, но такие системы не завоевали большого признания в США хотя они доступны уже 15 лет.

Сверхбыстрая цепная стимуляция: Это стимуляция представляет собой несколько стимулов подаваемых через интервалы в 10-15 мсек. Она применяется в различных целях начиная с индуцирования и купирования аритмий, для подпороговой стимуляции, чтобы локализовать проводящие пути и т.д. (Я сделаю доклад по этой теме на Кардиостиме в июне). Было бы хорошо если эта возможность была добавлена в Элкарт. Насколько я понял из беседы с инженерами это потребует незначительных изменений программного обеспечения. Я бы рекомендовал сделать это до подачи заявки в ФДА, что избежать последующих дополнений.

Дополнительная клавиатура и мышка? В США от врачей требуются довольно подробные отчеты документирующие стимуляцию и измерения проделанные во время ЭФИ. В некоторых лабораториях используются простые распечатки таких систем как Прука для демонстрации того, что определенный тип стимуляции был выполнен. Однако сам анализ не очень хорош. Попытки автоматического анализа интервалов во время ЭФИ не очень удачны и требуют значительного вмешательства оператора. Поэтому обычно они измеряются экранными кронциркулями и вносятся в базы данных или систему генерирующую отчеты. Хотя теоретически это может делаться после процедуры многие лаборатории предпочитают делать это одновременно. Это означает, что пока информация анализируется на статическом экране, стимуляция производится одновременно на экране реального времени. Для этого требуется две клавиатуры (и возможно отдельный компьютер с базой данных или системой генерирующей отчеты) для одновременного использования.

Два электронных кронциркуля. Элкарт имеет один вертикальный кронциркуль; последовательные изменения более просты если использовать два кронциркуля которые можно фиксировать, привязывать к стимулу, регулировать и производить другие манипуляции (см. Prucka или Bard).

Совместимость с DICOM: Это становиться сейчас важным в США и Европе. Этот стандарт позволяет использовать одну и ту же систему архивирования для всей цифровой информации. Большинство новых устройств на западе теперь "совместимы с DICOM". Я бы хотел обратить ваше внимание на полезность применения этого стандарта и в вашей системе.

Хранение информации в системе Элкарт: Я понял, что архивация производится на записываемые CD или оптические диски и что информация может немедленно передаваться в компьютерную сеть больницы. Это очень хорошо.

Совместимость РЧ генератора с термистором и термопарой: эта возможность также мне очень понравилась.

Заключение
Система Элкарт является современной, эффективной и конкурентоспособной по сравнению с другими системами, которые используются в настоящее время на западе. Она достаточна проста в управлении, качество сигналов отличное и имеются различные варианты хранения данных. Многие из этих предложений по "усовершенствованию" упомянутых выше, имеют значение для крупных центров или академических учреждений занимающихся исследованиями. Многие врачи, которые делают "рутинные" ЭФИ найдут эту систему вполне адекватной особенно если персонал лаборатории ограничен. Также имеет значение и цена.

Надеюсь, что информация, которую я предоставил, будет полезна для вас в целях подготовки системы для использования в США и других западных странах. Я также буду рад любому дальнейшему сотрудничеству с вами. Если у вас будет желание ввезти Элкарт в США для проведения испытаний я буду рад предложить услуги нашей клиники, где вашу систему можно будет непосредственно сравнить с системой Прука. Было приятно помочь вам в оценке вашей отличной системы.

Искренне Ваш,

Джон Д. Фишер, MD, FACC, FESC
Директор Аритмологической Службы
Профессор Медицины
Медицинский Колледж им. Альберта Эйнштейна