Для проведения испытаний был представлен <Аппаратно-программный комплекс для картирования нарушений ритма сердца, электрокардиостимуляции и радиочастотного воздействия на проводящую систему сердца <ЭЛКАРТ-II>, в количестве 1 шт., разработанного предприятием <ЭЛЕКТРОПУЛЬС> г.Томск. Испытания проводились в период с 5 августа 2004 года по 7 февраля 2005 года.

Комплекс <ЭЛКАРТ-II> представляет собой единую программно-аппаратную систему, с интегрированным регистратором ЭКГ и электрограмм, электрокардиостимулятором и радиочастотным деструктором <ЭЛЕКТРОПУЛЬС РЧ-100ТИ>. Он позволяет проводить регистрацию ЭКГ в 12-ти стандартных отведениях и 192-х внутрисердечных электрограмм, включая электрограммы с лечебного электрода. Электрокардиостимулятор проводит все виды диагностической и лечебной стимуляции сердца. Для проведения радиочастотной аблации используется радиочастотный деструктор <ЭЛЕКТРОПУЛЬС РЧ-100ТИ>, генерирующий радиочастотную энергию достаточной мощности с контролем температуры в области дистального конца лечебного электрода.

С использованием <ЭЛКАРТ-II> было прооперировано 50 больных ( у 25-ти человек выявлен синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, у 18-ти - узловая реципрокная атриовентрикулярная тахикардия, у 7-ми - трепетание предсердий (типичная форма).

При испытаниях сбоев и технических неполадок в работе комплекса не было. Следует отметить хорошее качество регистрации ЭКГ и внутрисердечных электрограмм, включая их регистрацию и с лечебного (аблационного) электрода, удобное манипулирование электрокардиостимулятором и электродеструктором <ЭЛЕКТРОПУЛЬС РЧ-100ТИ>, который достаточно быстро выходит на необходимые параметры мощности и температуры непосредственно при нанесении радиочастотного воздействия.

Заключение по результатам медицинских испытаний.

Аппаратно-программный комплекс <ЭЛКАРТ-II> имеет необходимые возможности для ди­агностики и лечения нарушений ритма сердца,не уступая по своим параметрам аналогичным образцам зарубежной техники.

Аппаратно-программный комплекс <ЭЛКАРТ-II> рекомендуется к промышленному выпуску и применению в медицинской практике.

Директор Института,
профессор, доктор медицинских наук,
А.М.Караськов

Заведующий отделением КХНРС,
Доктор медицинских наук,
Е.А.Покушалов