В период с 1 августа 2004г. по 1 февраля 2005г. в отделении хирургического лечения тахиаритмий НЦССХ проведены клинические испытания <Аппаратно-программного комплекса для картирования нарушений ритма сердца, электрокардиостимуляции и радиочастотного воздействия на проводящую систему сердца <ЭЛКАРТ-II>, разработанного предприятием <ЭЛЕКТРОПУЛЬС> г. Томск.

Комплекс позволяет проводить регистрацию 12-ти стандартных отведений ЭКГ и 192-х внутрисердечных электрограмм, включая электрограммы с лечебного электрода. Электрокардиостимулятор предоставляет возможность проводить весь спектр диагностической илечебной стимуляции (учащающая, урежающая, программируемая, программируемая на спонтанном ритме, деманд-стимуляция). Для проведения радиочастотной аблации используется радиочастотный деструктор <ЭЛЕКТРОПУЛЬС РЧ-100ТИ>, позволяющий воздействовать радиочастотной энергией достаточной мощности с контролем температуры на дистальном конце лечебного электрода.

С использованием <ЭЛКАРТ-II> было прооперировано 55 пациентов, из которых у 21 документировано наличие синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта (во всех его проявлениях), 30 - узловая реципрокная атриовентрикулярная (АВ) тахикардия, 4 - пароксизмальная фибрилляция предсердий.

В ходе испытаний было отмечено хорошее качество регистрации поверхностной ЭКГ и внутрисердечных электрограмм, с возможностью применения встроенных фильтров в широком диапазоне. Важно отметить, наличие хорошего качества электрограммы с лечебного электрода при проведении радиочастотного воздействия, и со стимулирующего электрода во время стимуляции.

При проведении радиочастотного воздействия обращает на себя внимание удобство управления деструктором <ЭЛЕКТРОПУЛЬС РЧ-100ТИ>, возможность быстрой установки мощности и температуры, в том числе и непосредственно во время нанесения воздействия.

Заключение по результатам медицинских испытаний.

Аппаратно-программный комплекс <ЭЛКАРТ-II> обладает необходимыми возможностями диагностики и лечения различных нарушений ритма и проводимости сердца.

По функциональным показателям не уступает аналогичным образцам зарубежной техники.

Аппаратно - программный комплекс <ЭЛКАРТ-II> рекомендуется к промышленному выпуску и широкому применению в медицинской практике.

Руководитель отделения хирургии тахиаритмий НЦ ССХ
им. А.Н. Бакулева РАМН
Профессор, доктор медицинских наук,
Лауреат Государственной премии
А.Ш. Ревишвили

Врач-хирург
Ф.Г. Рзаев